Rediscovering the core of health community
 

Έγκριση φαρμάκου της Roche ως θεραπεία του ALK-θετικού καρκίνου του πνεύμονα

Την έγκριση του φαρμάκου της Alecensaro (αλεκτινίμπη) ως την πρώτης-γραμμής θεραπεία για ασθενείς με αναπλαστικό λέμφωμα κινάσης (ALK)- θετικό, προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) από τις ρυθμιστικές αρχές του Καναδά (Health Canada) ανακοίνωσε πως πήρε η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία Roche.

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα της μελέτης ALEX, φάσης ΙΙΙ, στην οποία το Alecensaro μείωσε το ρίσκο της εξέλιξης της ασθένειας ή του θανάτου κατά 53% συγκριτικά με το σκεύασμα Xalkori (κριζοτινίμπη) της Pfizer, που αποτελεί την κύρια θεραπεία. Σε σύγκριση με το Xalkori, το Alecensaro επίσης, μείωσε το ρίσκο των όγκων που απλώνονται ή αναπτύσσονται στον εγκέφαλο ή στο κεντρικό νευρικό σύστημα κατά 84%.

Η έγκριση του Alecensaro για τον ALK-θετικό καρκίνο του πνεύμονα ως πρώτης γραμμής θεραπεία έρχεται έπειτα από την έγκρισή του για ασθενείς που έχουν εξέλιξη της νόσου ή είναι μη ανεκτικοί στο Xalkori. Τον Απρίλιο του 2018, η επιτροπή Σοφών του pan-Canadian Oncology Drug Review (pCODR) σύστησε τη χρηματοδότηση του Alecensaro ως δεύτερης γραμμής θεραπεία,  υπό όρους σε αρκετά χαμηλή τιμή από αυτή που είχε υποβληθεί από την εταιρεία αυτής των CAD9,446.08 (USD7,192.36) για θεραπεία 28 ημερών. Παρ’ όλα αυτά, η νέα έγκριση αναμένεται να δώσει ώθηση στην αξία του Alecensaro.

 

Written by

Η δημοσιογραφική ομάδα του Enter Health News

No comments

LEAVE A COMMENT