Rediscovering the core of health community
HomePosts Tagged "EMA"

EMA Tag

Η εναρμόνιση με την αμοιβαία αναγνώριση των επιθεωρήσεων εργοστασίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση/Ηνωμένες Πολιτείες αναμένεται να έχει θετική επίδραση στη μείωση των μη απαραίτητων διαδικασιών καθώς, και το βάρος της συμμόρφωσης για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις που λειτουργούν σε αυτές τις περιοχές.

Τα 25 φάρμακα για ανθρώπινη χρήση που έχουν ταυτοποιηθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο πιθανών ελλείψεων, όσον αφορά την προμήθειά τους, όταν το Ηνωμένο Βασίλειο αποχωρήσει από την Ευρωπαϊκή Ένωση τον Μάρτιο του 2019.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει την ανάκληση των φαρμάκων που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας

Συνολικά 34 φάρμακα συμπεριλήφθηκαν στο σχέδιο PRIority MEdicines, το οποίο μέσα στο 2017 συμπλήρωσε το πρώτο έτος εφαρμογής του, και αποσκοπεί στην πρόωρη ένταξη και ενισχυμένη υποστήριξη φαρμάκων που επιδεικνύουν σημαντικά θεραπευτικά αποτελέσματα στην αντιμετώπιση αναγκών των ασθενών που δεν έχουν ικανοποιηθεί από τις υπάρχουσες