Rediscovering the core of health community
HomePosts Tagged "FDA"

FDA Tag

Η εναρμόνιση με την αμοιβαία αναγνώριση των επιθεωρήσεων εργοστασίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση/Ηνωμένες Πολιτείες αναμένεται να έχει θετική επίδραση στη μείωση των μη απαραίτητων διαδικασιών καθώς, και το βάρος της συμμόρφωσης για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις που λειτουργούν σε αυτές τις περιοχές.

Στην χορήγηση Priority Review στο φάρμακο Tecentriq (ατεζολιζουμάμπη) της βιοτεχνολογικής εταιρείας Genenech, μέλος του Group της φαρμακευτικής εταιρείας Roche, δέχτηκε να προχωρήσει ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έπειτα από την κατάθεση συμπληρωματικής αίτησης βιολογικής άδειας (sBLA) της εταιρείας.