Οι επικρατέστεροι για την ηγεσία του FDA
Στον αγώνα διεκδίκησης της μόνιμης ηγεσίας του FDA ο Sharpless είναι η επικρατέστερη επιλογή. Αλλά, δεν είναι μόνος.
Στον αγώνα διεκδίκησης της μόνιμης ηγεσίας του FDA ο Sharpless είναι η επικρατέστερη επιλογή. Αλλά, δεν είναι μόνος.
Η εναρμόνιση με την αμοιβαία αναγνώριση των επιθεωρήσεων εργοστασίων στην Ευρωπαϊκή Ένωση/Ηνωμένες Πολιτείες αναμένεται να έχει θετική επίδραση στη μείωση των μη απαραίτητων διαδικασιών καθώς, και το βάρος της συμμόρφωσης για τις φαρμακευτικές επιχειρήσεις που λειτουργούν σε αυτές τις περιοχές.
Το Oxervate είναι το πρώτο φάρμακο που εγκρίνεται στις ΗΠΑ για την νευροτροφική κερατίτιδα η οποία επηρεάζει λιγότερους από 65.000 ανθρώπους σε όλη τη χώρα.
Οι 23 συνδρομές για βιοισοδύναμα που αναμένει ο FDA μέσα στο 2019 είναι κατά πολύ μεγαλύτερες των 9 που εκτιμούσε για το 2018.
Το Orilissa είναι η πρώτη peros θεραπεία για τον πόνο της ενδομητρίωσης που εγκρίνεται από τον FDA εδώ και πάνω από μία δεκαετία
Στην χορήγηση Priority Review στο φάρμακο Tecentriq (ατεζολιζουμάμπη) της βιοτεχνολογικής εταιρείας Genenech, μέλος του Group της φαρμακευτικής εταιρείας Roche, δέχτηκε να προχωρήσει ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έπειτα από την κατάθεση συμπληρωματικής αίτησης βιολογικής άδειας (sBLA) της εταιρείας.
